近日，联邦制药（内蒙古）有限公司接受韩国食品药品安全部（MFDS）GMP认证，这是首次接受韩国药政官方现场检查。

  韩国作为全球药品监管严格的国家之一，其GMP检查以认真、严谨、 细致著称，此次检查涉及了公司阿莫西林原料药产品的生产工艺流程、质量控制、物控管理、公用系统、人员培训等多个角度。 审计官一行通过查阅文件记录、现场考察以及与员工做深入交流等多种方式，全面评估了公司的生产环境及产品质量管理系统。

  认证过程中，审计官重点查看了生产设备、纯化水系统、空调系统、工艺用气系统等与阿莫西林相配套的设备设施，仔细地了解了产品检验、确认与验证等相关联的内容，细致审核了认证范围产品相关的质量档案、SOP、现场记录、批生产及检验记录等文件资料。

  在紧张有序的检查后，末次会议上审计官对内蒙联邦的 GMP 实施现状高度赞扬，充分肯定了公司在质量管理方面的卓越表现。公司CEO张文玉表示，内蒙联邦将格外的重视审计官提出的建议和沟通的问题，逐渐完备管理体系、提升产品质量，为广大购买的人健康需求服务。

  此次认证，是国际市场对公司质量管理体系的认可，内蒙联邦将不断的提高质量管理上的水准，持续为全球用户更好的提供更优质的产品！